我国2010年批准上市药品1000件仿制药仍占多数

发布日期：2016-08-26 浏览次数：77

　　国家食品药品监督管理局近日发布《2010年药品注册审批年度报告》指出，2010年我国共批准药品注册申请1000件。批准上市药品中，仿制药数量仍居多数。
　　
　　报告显示，2010年批准的1000件药品注册申请中，境内药品注册申请为886件，进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88.9％，其次为中药，生物制品最少。与2009年相比较，2010年批准总数量增加26.2％，主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。
　　
　　在886件境内药品注册申请中，化学药品794件，中药80件，生物制品12件。新药有124件，占14％；改剂型111件，占13％；仿制药651件，占73％。
　　
　　报告说，批准数量占前10位的药品品种中，抗生素类占了6席，反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。这些抗生素品种均属于头孢类、沙星类等常规类别，未见新作用类型和新靶点的抗生素。
　　
　　根据已批准产品适应症类别统计，批准产品适应症前5位的分别是：抗感染、糖尿病、心血管、呼吸系统和抗肿瘤类药品。报告认为，这说明2010年我国药物研发活动保持良好有序态势，批准上市药品分布于多个治疗领域，为临床医疗提供了更多的药品和治疗手段。
　　
　　报告还显示，2010年，我国药品注册申请受理总量共计6294件，与2009年受理量基本相当。其中，新注册申请为3066个，补充申请为3228个。国内注册申请约占受理总量的80％，进口申请约占20％。化学药品注册申请数量占受理总量的80％以上，中药约10％，生物制品约8％。